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재조합 항체 서비스

재조합 항체 서비스
배경

항체는 치료제를 비롯해 면역진단 및 다양한 생물학적 제제 기반 분석 연구 등 생명의학 연구에 널리 사용되고 있습니다. 재조합 항체는 기존의 혼성 항체와 달리 맞춤화 및 대규모 항체 생산 측면에서 고유한 이점을 가지고 있어 인기를 끌고 있습니다. 항체는 유전 공학을 통해 항체 유전자 서열로부터 직접 개발되므로 기존의 면역화 및 항체 스크리닝 단계를 제거하며 따라서 높은 처리량의 대규모 항체 생산을 가능하게 합니다.

ACROBiosystems는 전 세계 생명의학 분야에서 핵심 시약의 공급업체로서, 조기 약물 발견 및 전임상 연구에서의 맞춤형 항체 시약에 대한 늘어나는 수요를 충족하는 고품질의 재조합 항체 시약을 개발 및 생산합니다. ACROBiosystem는 당사가 독자적으로 최적화한 포유류 세포 발현 플랫폼과 항체 시약 제품에 대한 생산 경험을 바탕으로 고객들에게 HEK293 및 CHO 세포에 기반한 재조합 항체 발현 및 생산 서비스를 제공합니다. 당사는 유전자 구축, 발현, 정제 및 품질 검사를 포함하는 종합적인 재조합 항체 개발 서비스를 제공합니다. 이는 다시 말해 항체(또는 VH/VL)의 서열 정보부터 순도는 높고 내독소 수치는 낮은 맞춤 재조합 항체까지 제공한다는 의미입니다.

서비스 범위

고처리량 재조합 항체 발현 서비스


• CHO/HEK293 기반 세포 발현 플랫폼
• 정제된 항체의 인도까지 2~3주 소요.
• 응용 분야에 맞게 생산 방법, 농도 등을 구성 가능한 맞춤형 서비스

항체 계열 전환 서비스


• 유전자 구축부터 항체(또는 VH/VL) 발현 서열 정보까지 아우르는 원스톱 서비스.
• 항체 계열 전환 서비스 이용 가능. (예: 혼성 마우스 항체에서 인간 항체 IgG1/2/3/4로 전환).

대규모 재조합 항체 생산 서비스


• 그램 단위부터 킬로그램 단위까지 재조합 항체 생산을 지원하는 대규모 생산 서비스
• 낮은 내독소 수치: <1EU/mg.
• 50L~200L 바이오리액터
• 고객 요구를 지원하는 맞춤형 생산 계획.

개발 공정

서열 정보

유전자 합성 및 벡터 구축

형질주입 및 스크리닝

발현 평가

배양

정제

항체 전달

유전자 합성
(선택 사항)
~1주

• 코돈 최적화

• 유전자 합성

벡터 구축
~1주
 

• 벡터 구축

• 플라스미드 추출

항체 발현 및
정제
1주

• 일시적 세포 형질주입

• 항체 발현 및 정제

품질 관리 및
인도
3주

• 정제된 재조합 항체

• 품질 검사 보고서, CoA

유전자 합성
(선택 사항)
~1주

코돈 최적화

유전자 합성

벡터 구축
~1주
 

벡터 구축

플라스미드 추출

항체 발현 및
정제
1주

일시적 세포 형질주입

항체 발현 및 정제

품질 관리 및
인도
3주

정제된 재조합 항체

품질 검사 보고서, CoA

왜 ACROBiosystems인가?

최적화된 포유류 세포 발현 플랫폼:
HEK293/CHO 세포

멀티플렉싱 항체 개발:
>1000건의 항체 프로젝트 동시 수행 가능

고품질 표준 순도:
>95%(SDS-PAGE)

고처리량:
인도까지 2~3주

유연한 결과물:
1mg부터 1g까지 융통성 있는 정제 재조합 항체 단위.

대규모 생산 능력:
그램 단위부터 킬로그램 단위까지 업계 요구를 충족

강력한 분석 및 검출 기술 플랫폼:
SEC-MALS/UNcle/Biacore/Fortebio

사례 연구
HEK293 세포를 사용한 재조합 항체 발현
Isotype
Human IgG1/kappa
Purity
>95% as determined by SDS-PAGE.
Isotype
Human IgG3/kappa
Purity
>95% as determined by SDS-PAGE.
Isotype
Mouse IgG1/kappa
Purity
>95% as determined by SDS-PAGE.
Bioactivity

Immobilized DNP-Albumin Conjugate at 10 μg/mL (100 μL/well) can bind Human IgG1 Kappa Isotype Control (mAb) (Cat. No. DNP-M2) with a linear range of 1-10 ng/mL (QC tested).

Bioactivity

Immobilized DNP-Albumin Conjugate, Bovine at 10 μg/mL (100 μL/well) can bind Human IgG3 Kappa Isotype Control (mAb) (Cat. No. DNP-M915) with a linear range of 0.1-4 ng/mL (QC tested).

Bioactivity

Immobilized DNP-Albumin Conjugate, Bovine at 10 μg/mL (100 μL/well) can bind Mouse IgG1 Kappa Isotype Control (mAb) (Cat. No. DNP-M1) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).

CHO 세포를 사용한 재조합 항체 발현
Expression result
Purity
>95% as determined by SDS-PAGE.
>90% as determined by SEC-MALS.
Source Isotype Purity Endotoxin
CHO cells Human IgG1/kappa >95% as determined
by SDS-PAGE
<0.1EU/mg

Inquiry and order

  • ACROBiosystems scientist will respond within 24 hours of submission.

  • Call us at: +1 800-810-0816 or email at order@acrobiosystems.com for consultation.

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