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세포 및 유전자 치료제 개발 및 평가 솔루션

Discovery Solutions for Cell and Gene Therapy
배경
솔루션
제품 목록
배경
FDA가 2017년 Spark Therapeutics의 Luxturna와 Novartis의 Kymriah, Kite의 Yescarta를 승인한 이후 세포 및 유전자 치료(CGT) 분야가 파장을 일으켰습니다. 현제 점점 더 많은 세포 및 유전자 요법 제품의 승인으로 세포 및 유전자 요법은 찬란한 시대에 들어섰습니다.
세포 및 유전자 치료의 지속적인 출현은 인간이 점차 이러한 강력한 도구를 습득하기 시작했음을 의미합니다. 생명 과학 기술의 급속한 발전과 제약 산업의 지속적인 번영으로 이 이상적인 치료 방법은 급속한 발전의 시기에 들어섰습니다.  동시에 R&D 기술, 제품 품질, 생산 공정, 상용화, 공급망 안정성 등의 과제도 따라 발생했습니다.
바이오 의약품 개발 프로세스의 단백질 기술, 제품 및 서비스에 중점을 둔 글로벌 브랜드인 ACROBiosystems는 세포 및 유전자 요법의 개발에 귀하와 함께하게 된 것을 영광으로 생각합니다.우리는 고객에게 "보다 특별한 제품 디자인, 보다 우수하고 안정적인 품질, 보다 완벽한 기술 지원, 보다 빠르고 보다 적절한 대응"이라는 핵심 가치; 세포 및 유전자 요법 고객을 위한 전반적인 솔루션;보다 간단하고 빠른 약물등을 제공하여 신약 개발 초기부터 임상 연구까지 모든 단계에서 고객과 함께하려고 노력하고 있습니다.
세포 및 유전자 치료제 개발 프로세스 및 솔루션
           
           

초기 약물 발견 단계

CAR-T 관련 타킷 단백질
면역을 위한 단일 도메인 항체 또는 scFv 스크리닝, CAR 친화성 측정 등
고형 종양 및 혈액 종양의 주요 연구 대상을 포괄하는 50개 이상의 CAR-T 타깃
PE/FITC/비오틴/비결합 다중 라벨링 형식 사용 가능
일부 제품은 미국에서 고객의 IND, NDA 및 BLA 신청을 지원할 수 있는 FDA DMF 파일링(DMF 번호: 034936)을 완료했습니다.
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TCR-T 관련 타깃 단백질
TCR 검출 및 스크리닝용
다양한 응용 요구 사항을 충족하기 위해 단량체 및 사량체를 사용할 수 있습니다.
SDS-PAGE로 고순도 검증, SPR로 고친화성 검증
우수한 안정성 및 배치 간 일관성
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CRISPR-Cas 시리즈 단백질
구조 설계, 유전자 편집에 사용할 수 있습니다.
높은 효소 활성:  기질 절단 효율 증가(>90%), CRISPR 기술로 게놈 편집을  촉진 할 수있음
High purity verified by SDS-PAGE(＞90%）and SEC-MALS(＞95%）
고순도: SDS-PAGE에 의해  > 90%로 , SEC-MALS 에의해> 95%로 검증
생체 내 및 체외 실험을 통해 활성이 검증되었습니다. 세포 내 유전자 녹아웃 활성 검증 및 체외 단편 절단 활성 검증
낮은 내독소:<0.1 EU/ug
우수한 안정성 및 배치 간 일관성;
RUO 등급 제품은 비용 절감을 위해 예비 연구에 사용할 수 있습니다. GMP 등급은 곧 출시될 예정입니다.
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생산/품질관리 단계

GMP 등급 사이토카인
세포 배양 증식 활성화에 사용 가능
(in vitro 연구, 인체 사용 금지)
약전 표준 출시: 16개의 품질 관리 지표, 높은 안전성 (무균, 마이코플라즈마, 외인성 바이러스, 각종 불순물 잔류물 검출), 높은 안정성 및 배치 간 일관성
더 엄격한 GMP 품질 관리 시스템: 제약 등급 생산 공장, 제약등급 소재/포장재, 온라인 및 오프라인 회계 감사 지원
신속한 임상/신약승인신청: 완전한 세포/유전자 트리몬트 제품 신청 지원 문서(RSF), 전체 세트의 방법론적 검증 보고서 제공. FDA DMF (등록하는 중)
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GENIUSTM전능성 뉴클레아제
렌티바이러스 정제 공정 및 AAV 제조 공정에서 핵산 제거에 사용 가능합니다.
고순도, 고활성: 순도>95%, 비활성>1.0 x 106 unit/mg  
Tag Free, 자연 상태에 가까울수록 더 보장된 효소 활성: 효소 활성 ≥ 250 U/μl
특이성이 강하고 더 민감함: 프로테아제 활성 없습니다.
활성 반응 조건은 제어하기 쉽습니다.최적 온도는 35℃ - 42℃이고 최적 pH는 8.0 - 8.5입니다.
FDA DMF등록됨（DMF번호：034936）미국 IND, NDA 및 BLA 신청을 지원합니다.
RUO 등급 제품은 초기 연구에 사용할 수 있으며 비용 절약합니다.
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CD3/CD28 마그네틱 비드
T 세포 활성화 및 확장을 위해
멸균 저내독소(<2 EU/mg)
높은 세포 활성:  T 세포를 효율적으로 활성화 시키고 자극합니다
좋은 배치 간 일관성
동결 건조 분말 보관, 운송이 편리함, 안정적인 활성
RUO 등급 제품은 비용 절감을 위해 예비 연구에 사용할 수 있습니다.GMP 등급은 곧 출시될 예정입니다.
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Star Staining형광성 정점 라벨 단백질
CAR 양성 발현율의 1보 검출, 검출 시간 절약 및 2차 항체 교차 반응으로 인한 비특이적 배경을 방지힐 수 있다
더 많은 형광성 옵션: FITC\PE\APC 형광성 라벨링 제품
보다 발전된 부위 특이적 라벨링 기술: 높은 단백질 활성을 유지하기 위해 차세대 부위 특이적 라벨링 기술을 사용합니다.
엄격한 품질 관리 표준: CAR과 유사한 셀 배치 검사로 검증된 고감도 및 고특이성;
PBMC 이중 염색 배치 검사에서 방출되는 매우 낮은 비특이적 신호;높은 균일성 및 배치 간 일관성, 높은 수준으로  임상 시료 분석 및 검출을 충족함
관련 권장 사항:  다양한 요구 사항을 충족하기 위한 형광 표지 및 비오틴 표지 단백질 제품
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사이토카인 검출 키트
혈청 및 세포 기질의 정량 검출용도

ACRO의 독자적인 단백질 원료 플랫폼 개발을 바탕으로 키트의 성능과 공급을 보장합니다.
높은 감도, 높은 특이성, 높은 정확도, 엄격한 방법론적 검증 및 품질 관리를 통해 배치 간 및 배치 내 정밀도 보장 합니다. 2~8℃의 조건에서 1년 동안 보관 가능합니다.
편리한 실험 설계, 높은 처리량을 위해 탈착식 투명 마이크로플레이트 제공하여 한 번에 82개 이상의 샘플 검출 가능하며 (단일 웰 스포팅)  2시간내에 신속한 샘플 검출 가능합니다.
관련 키트에 대한 보다 맞춤형 서비스 지원 및 관련 항체 원료 제공합니다. 상담하기
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비임상/임상 연구 단계

약물동태학(PK) 연구
CAR-T 관련 타킷 단백질
CAR-T 전임상 샘플 및 임상 샘플의 유세포 분석 검출용도
고형 종양 및 혈액 종양의 주요 연구 대상을 포괄하는 50개 이상의 CAR-T 타깃
PE/FITC/Biotin 다중 라벨링 형식 제공
임상 샘플 분석 및 테스트의 요구 사항을 충족하는 높은 배치 간 일관성 및 안정성 매우 낮은 비특이적 배경 신호, PBMC 이중 염색 배치 검사로 방행
일부 제품은 미국에서 FDA DMF 파일링(DMF 번호: 034936)을 완료했습니다. 고객님의 IND, NDA 및 BLA 신청을 지원합니다.
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TCR-T 관련 타깃 단백질
TCR-T 샘플의 유세포 분석 검출용도
단량체 및 사량체를 제공하고 다양한 응용 요구 사항을 충족시킬 수 입습니다.
고순도는 SDS-PAGE로 검증됩니다. 고친화성은 SPR로 고친화성 검증됩니다.
우수한 안정성 및 배치 간 일관성
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항이디오타입 항체
CAR-T 전임상 및 임상 샘플의 유세포 분석 검출용도
스타 제품 항-FMC63 항체는 FMC63 scFv 항원 인식 부위를 특이적으로 표적화할 수 있습니다.
항-CD19(FMC63) CAR 임상 샘플의 검출에 더 적합
복잡한 세포 구성 요소, CAR-T 세포의 낮은 함량, 강한 비특이적 배경 등의 문제를 해결하는 데 도움이 됩니다.
형광 표지 제품을 한 번에 감지할 수 있어 실험 시간 절약
추천 상품:  FM3-HPY53, FM3-FY45, FM3-BY54
>>>더 알아보기
>>>동시에, ACRO는 고객님의 다양한 요구를 충족시키기 위해 다른 CAR-T 타깃에 대한 단일클론 항-이디오타입 항체에 대한 개발 서비스도 제공할 수 있습니다. 자세한 내용 알아보기
면역원성 평가
항이디오타입 항체
항약물항체의 검출 및 특징 평가에 적용
단클론 및 다클론 항체 형식
다양한 유형의 ADA 분석 개발에 적용(직접/간접/브리징 ELISA, RIPA, SPR, Cell-based assay, Competitive Ligand Binding Assay)
추천 제품: FM3-S93, FM3-Y45A1
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항이디오타입 항체 맞춤형 서비스
ACROBiosystems는 성숙한 ADA 개발 플랫폼을 기반으로 세포 치료제 개발 영역의 고객님을 위한 ADA 맞춤형 서비스를 제공합니다. ScFv용으로 개발된 항-이디오타입 항체, 또한 항원 준비에서 다클론성 항 이디오타입 항체 및 면역원성 검출 키트 개발까지 원스톱으로 서비스를 제공합니다.>>>더 알아보기

           
효능 및 안전성 연구
사이토카인 검출 키트
혈청 및 세포 매트릭스의 정량적 검출(RUO)용도
ACRO의 단백질 원료 플랫폼 개발을 바탕으로 키트의 성능과 공급을 보장합니다.
높은 감도, 높은 특이성, 높은 정확도, 엄격한 방법론적 검증 및 품질 관리를 통해 배치 간 및 배치 내 정밀도 보장합니다.
2~8℃의 조건에서 안정성이 좋고 활성이 안정적으로  1년 동안 보관 가능합니다.
편리한 실험 설계, 높은 처리량을 위해 탈착식 투명 마이크로플레이트 제공하여 한 번에 82개 이상의 샘플 검출 가능하며 (단일 웰 스포팅)  2시간 내에 신속한 샘플 검출할 수 있습니다.
관련 키트에 대한 보다 신속한 맞춤형 서비스 및 관련 항체 원료 제공상담하기
>>>더 알아보기
             
제품 목록

  • GMP 등급 사이토카인

  • 형광성 스팟 라벨링 제품

  • 관련 타깃 단백질

  • 항이디오타입 항체

  • 마그네틱 비드

  • 뉴클레아제

  • 사이토카인 검출 키트

분자제품 번호제품 설명주문/예약
IL-15GMP-L15H13GMP Human IL-15

주문

IL-7GMP-L07H24GMP Human IL-7

주문

IL-21GMP-L21H25GMP Human IL-21

주문

Fluorescent LabelsMoleculeCat. No.Product DescriptionPreorder/Order
혈액 종양 타깃
BCMA CD19 CD123 CD138 CD20 CD22 CD30 CD33 CD37 CD38 CD4 CD5 CD56 CD7 CD72 CD99 CLL-1 CS1 GPRC5D LILRB4
고형 종양 타깃
VEGF R2 uPAR ROR1 PSMA PSCA NKG2D Nectin-4 MUC16 MUC1 MSLN IL13RA2 HGF R HER3 HER2 GUCY2C GPC3 FOLR1 FAP EpCAM EGFRVIII EGFR EBV DLL3 CLDN18 CEA CD70 CD47 CD147 CD133 CAIX B7-H3
TCR-T 관련 타깃
NY-ESO-1
MoleculeCat. No.AntigenNeutralizing ActivityApplication
Adalimu*abADB-Y19Anti-Adalimu*ab Antibodies (AY19)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Adalimu*abADB-Y23bAnti-Adalimu*ab Antibodies (AY23b) (recommended for PK/PD)Non-Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y10Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY10) (MALS verified, recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y12Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY12) (recommended for neutralizing assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-Y9Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY9) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Bevacizu*abBEB-BY13Biotinylated Anti-Bevacizu*ab Antibodies (AY13) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y27Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY27) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y31Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (Non-Neutralizing)Non-Neutralizing AntibodyADA assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y29Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY29) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-Y28Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY28)Neutralizing AntibodyADA assay; Neutralizing assay; Indirect ELISA
Cetuxi*abCEB-BY31Biotinylated Anti-Cetuxi*ab Antibodies (AY31) (recommended for PK/PD)Non-Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y36Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY36) (recommended for ADA assay)Neutralizing AntibodyADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y37Anti-Rituxi*ab Antibodies (AY37) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA;Neutralizing assay;Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-FY35cFITC-Labeled Anti-Rituxi*ab Antibodies, Mouse IgG1Neutralizing AntibodyADA assay;Neutralizing assay; Indirect ELISA
Rituxi*abRIB-Y35cAnti-Rituxi*ab Antibodies (MALS verified)Non-Neutralizing AntibodyADA assay; Indirect ELISA
Trastuzu*abTRB-Y5bAnti-Trastuzu*ab Antibodies (AY5b) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA
Trastuzu*abTRB-Y1bAnti-Trastuzu*ab Antibodies (AY1b) (recommended for PK/PD)Neutralizing AntibodyPK bridging ELISA; Neutralizing assay; Indirect ELISA
제품 번호제품 설명권장 응용주문/선주문
MBS-C001Human T cell Activation/Expansion CD3/CD28 Beads, premium grade DMF FiledCell activation and expansion

주문

분자제품 번호제품 설명주문/선주문
Cas9CA9-S5149NLS-Cas9 Nuclease

주문

Cas12aCAA-L5149NLS-Cas12a Nuclease

주문

BenzNucleaseGMP-NUES19GENIUS™Nuclease DMF Filed

주문

MoleculeCat. No.Product Description
IFN-γCRS-A017Human Interferon-γ(IFN-γ) ELISA Kit
TNF-αCRS-A002Human Tumor Necrosis Factor Alpha(TNF-α) ELISA Kit
IL-2CRS-A003Human Interleukin-2(IL-2) ELISA Kit
GM-CSFCRS-A013Human Macrophage Colony Stimulating Factor 2(GM-CSF) ELISA Kit
IL-7CRS-A006Human Interleukin-7(IL-7) ELISA Kit
IL-15CRS-A009Human Interleukin-15(IL-15) ELISA Kit
IL-21CRS-A010Human Interleukin-21(IL-21) ELISA Kit

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