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SARS-CoV-2 키트 제품

SARS-CoV-2 키트 제품
배경

코로나바이러스 전염병은 세계 보건 안보에 지속적인 위협이 되고 있습니다. 신종 코로나바이러스에 대한 백신 접종과 항바이러스제 치료를 병행하는 것이 현재로서는 가장 효율적인 예방·통제 조치로 평가받고 있습니다.  코로나  바이러스주의 지속적인 돌연변이로 인해 강력한 전염 및 면역 탈출 능력이 전염병 예방 및 통제에 더 심각한 문제를 초래했다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 난관에 부딪히면서 야생형 바이러스주를 기반으로 개발된 기존 제품을 평가하고, 필요한 경우 돌연변이 바이러스주에 대한 새로운 백신 및 항바이러스 약물을 개발하는 것이 현재 추세가 되었습니다.

ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)는 효소를 마커로 하는 항원과 항체 간의 특이적 결합을 기반으로 고체상 흡착 분석법으로, 특이성이 우수하고, 민감도가 높으며, 반응이 빠르고, 간단한 실험 조작 및 기타 특성을 가지고 있고 보통 복잡한 매트릭스를 가진 다양한 샘플의 정성적 또는 정량적 분석에 자주 사용됩니다.

Acrobiosystems는 엄격한 방법론적 검증을 거쳤으며 CDE 지침에 설명된 적용 시나리오에 따라 새로운 코로나 관련 ELISA 테스트 키트를 독립적으로 개발하여 전임상 및 임상 연구에서 제품 생산 품질 관리에 이르기까지 포괄적인 솔루션을 제공하합니다. 고객님께 개발 효율성을 높이고 비용을 절감할 수 있는 간단한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.

>>> COVID-19 예방을 위한 백신 개발 및 허가를 다운로드하려면 클릭하십시오.

ACROBiosystems는 백신 생산의 품질 관리에서 전임상 및 임상 연구에 이르는 포괄적인 솔루션을 제공하는 것을 목표로 지침에 설명된 대로 애플리케이션에 따라 방법론적 검증을 거쳐서 일련의 COVID-19 관련 ELISA 키트를 독자적으로 개발했습니다.

제품 특징
- SARS-CoV-2 야생형 및 VOCs 변이주에 사용할 수 있는 항원 및 항체
- 검출 마커는 항원 단백질, 중화 항체, 총 항체, IgG, IgG 항체 아형, IgM 항체 등을 포함함;
- 엄격한 방법론적 검증 및 품질 관리를 통해 배치 간 변동 및 정밀도<10%를 보장합니다;
- 고처리량,  시료 검출은 2시간 이내에 완성할 수 있음 ;
- 환경 요구 사항이 낮고 작업이 간단하다
- 전임상 및 임상 연구의 요구 사항을 충족하기 위해 인간, 마우스 및 원숭이 종을 커버함
생산 및 품질 관리 - 항원 함량 검출

항원 검출

제품 목록
제품 번호제품 설명주문/선주문
검증 데이터

테스트 후 제품 번호 RAS-A082는 Omicron Spike Trimer 항원(제품 번호 SPD-C522e)을 특이적으로 검출할 수 있으며 다른 돌연변이 S 단백질 항원에는 결합하지 않습니다.

전임상 연구 - 동물 모델 테스트

면역원성 시험

제품 목록
리니지제품 번호제품 설명주문/선주문
검증 데이터

제품 번호 RAS-T045를 사용하여 마우스 유래 IgG 항체역가를 검출할 수 있음이 확인되었으며, 역가값은 12800입니다.

임상 연구 - 체액 면역 측정법

중화 항체 역가 검출

제품 목록
리니지제품 번호제품 설명주문/선주문

>>>클릭하여 임상 연구 과정에 필요한 생물학적 역가 평가 솔루션 더보기. 신종 코로나바이러스 및 슈도바이러스 중화항체 검출 서비스

검증 데이터

Anti-SARS-COV-2 Neutralizing Antibody Titer Serologic Assay Kit based on WT RBD (Cat. No. RAS-N022), B.1.1.7 RBD (Cat. No. RAS-N028), B.1.351 RBD (Cat. No. RAS-N031) and P.1 RBD (Cat. No. RAS-N034) are used to detect neutralizing antibodies in 56 post-vaccination serum samples in order to evaluate vaccine efficacy against SARS-CoV-2 Variants of Concerns (VOC).

IgG 항체 역가 검출

제품 목록
리니지제품 번호제품 설명주문/선주문

>>>Click to find out more ELISA kits for IgM/ Total antibody detection

검증 데이터

백신 접종된 혈청은 혈청 내 항체역가를 정확하게 검사할 수 있는  코로나 항체 역가 검출 키트(제품 번호 RAS-T024)로 검증되었습니다. 테스트 후 키트의 배치 간 정밀도는<10%이고 배치 내 정밀도는 <15%입니다.

IgG 항체 정량 검출 키트(제품 번호 RAS-T048)는 WHO 국제 표준 혈청(G, NIBSC code 20/136)과 좋은 상관성을 가지고 있어 코로나 백신의 유효성 평가에 활용 가능 , 접종 후 혈청 시료의 IgG항체정량 검출등에 사용할 수 있습니다. IgG 항체 정량 검출 키트는 백신 평가의 효율성과 정확도를 크게 향상시킬 수 있으며 기존 백신 평가 방법에 대한 중요한 보완책입니다.

ADE/VED 리스크 연구

제품 목록
리니지제품 번호제품 설명주문/선주문

>>>더 많은 IgM/총 항체 검출용  ELISA 키트를 찾으시면 클릭하십시오

검증 데이터
RAS-T014/RAS-T015/RAS-T016/RAS-T017항체 아형 검출 교차 검증 데이터.

cross-validation data for antibody subtype detection

>>>  더 많은 요구 사항과 제안 사항이 있으면 클릭하여 문의하십시오.here.

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