백신 개발용 시약
2019년 12월, 새로운 유형의 코로나바이러스인 SARS-CoV-2가 전 세계적으로 빠르게 확산되기 시작하여 전 세계적인 COVID-19 대유행을 일으켰습니다. 그 결과 (2021년 11월 기준)2억 명 이상의 사람들이 새로운 코로나바이러스 진단을 받았으며, 거의 500만 명이 사망했습니다. 코로나바이러스는 전 세계 사람들의 생명과 건강에 큰 위협이 될 뿐만 아니라 전 세계 국가의 사회 안정과 경제 발전에 거대한 영향을 미치고 있습니다.
그뿐만 아니라 전 세계적으로 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 만연하는 과정에서 코로나바이러스 변이주의 지속적인 출현으로 어려움이 더욱 가중되었습니다. 현재 세계보건기구(WHO)는 Alpha （B.1.1.7)、 Beta （B.1.351）、Gamma（P.1）밎Delta（B.1.617.2）을 포함한 전파력이나 면역회피능력이 더 강한 4개의 변이주를 "특별한 주의가 필요한 변이주(VOC)"로 지정하였습니다. 그 중 Beta와 Gamma 바이러스주는 강한 면역 탈출 능력을 가지고 있고 Alpha와 Delta 돌연변이 바이러스주는 강한 전염력과 강한 면역 탈출 능력을 가지고 있습니다. 현재 Delta 돌연변이 바이러스주가 점차 세계적으로 주요 바이러스주가 되었지만 Lambda(C.37), Mu(B.1.621) 및 C.1.2와 같은 새로운 돌연변이 바이러스주도 지속적으로 등장하고 있습니다.
백신 접종은 전염병의 확산을 예방하고 통제하는 초석입니다. 마스크 착용과 사회적 거리두기의 중요성에도 불구하고 백신을 통한 예방접종은 여전히 우리의 건강을 보호하는 가장 효율적인 방법입니다. 그리하여 백신 개발과 생산은 각국의 공중보건정책의 핵심입니다.
ACROBiosystems 는 글로벌 백신 산업에 시약을 공급하는 생명과학 기업입니다. 대유행 시작한 후에, 우리는 SARS-CoV-2 재조합 항원의 연구 및 개발에 집중했으며 바이러스 및 백신에 대한 성숙한 기술과 경험을 축적하여 SARS-CoV의 모든 지배적 바이러스주를 포괄하는 200개 이상의 제품 및 맞춤형 서비스를 제공허며 백신 개발을 위한 모든 기술 플랫폼을 지원합니다.
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위협적인 코로나바이러스에 직면하여 백신은 전염병을 예방하고 통제하기 위한 가장 효과적이고 경제적인 공중 보건 조치 중 하나입니다. 코로나바이러스의 감염 및 전파를 효과적으로 예방할 수 있는 백신을 개발하고 돌연변이 바이러스주에 대한 유효성을 지속적으로 평가하는 것이 매우 중요합니다.
다양한 COVID-19백신 개술
바이러스가 발병한 후 1년여 동안 각 과학 연구 기관과 백신 회사는 이미 여러 종류의 백신을 성공적으로 개발해 냈다.백신은 서로 다른 기술 플랫폼에 따라 전 바이러스 백신, 아단위 백신, 바이러스 캐리어 백신과 유전자 백신으로 나눌 수 있다(그림1). 현재 세계보건기구(WHO)로부터 전 세계적으로 대규모 백신 접종에 사용할 수 있는 긴급사용 승인을 받은 백신 7종이 있습니다. 그리고 300여종 백신 개발 중이며 임상 전 또는 임상시험 단계에 있다.
COVID-19백신 개발 및 허가 관리 규정
(1) 백신 항원 함량 검출
불활성화 백신/재조합 단백질 백신: SDS-PAGE, MS, ELISA;
바이러스 벡터 백신/핵산 백신: Western Blot, FACS;
(2) 백신 항원 활성 검출
재조합 단백질 백신: ELISA, SPR, BLI
(3) 생물 효력 평가:
IgG 역가 검출：ELISA Neutralizing Ab titer detection cVNT, pVNT, sVNT.
(1) 백신의 생물학적 효력 평가
①생체내 효력 시험:
★체액 면역:
Ⅰ 동물 혈청 내 총 항체 검출: 간접 ELISA
Ⅱ 동물혈청중화항체 검출 : cVNT, pVNT, sVNT (competitive ELISA)
★세포면역 : Elispot
(2) 독성 연구
①체액면역(항체아형검출) : 간접 ELISA
②세포성 면역(특정 T 세포 및 사이토카인 검출) : 엘리스팟
(1) 백신의 생물학적 역가 연구
①생체내 효능 시험:
★체액 면역:
Ⅰ 인간 혈청 내 총 항체 검출: 간접 ELISA
Ⅱ 인간혈청중화항체 검출 : cVNT, pVNT, sVNT (competitive ELISA)
★세포면역 : 엘리스팟
②체외역가검출 : 백신항원함량 : 이중 항체 샌드위치 ELISA
③동물보호시험 : 동물챌린지보호시험
(2) 독성 연구
①체액면역(항체아형검출) : 간접 ELISA
②세포성 면역(특정 T 세포 및 사이토카인 검출) : 엘리스팟
백신 항원 함량 검출
- 매우 안정적인 SARS-CoV-2 스파이크 삼량체
- RBD/S 트리머 항원 정량 검출 키트
- 변이 특이적 항체
매우 안정적인 SARS-CoV-2 스파이크 삼량체
SDS-PAGE 및 MS 항원 검출을 위한 고순도 표준물질 : 매우 안정적인 SARS-CoV-2 스파이크 삼량체
SDS-PAGE, SEC-MALS 및 음성 염색 전자 현미경으로 확인된 스파이크 트리머의 순도는 >90%입니다.
모든 VOCs 및 기타 인기 있는 돌연변이 제품도 제공하고 돌연변이 부위는 실제 바이러스주와 일치합니다.
제품 목록
검증 데이터
The purity of SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) is more than 90% verified by SDS-PAGE under reducing (R) condition. The molecular weight was around 550-660 kDa confirmed by SEC-MALS. The particles are similar in size and appearance to SARS-CoV-2 trimers reported in published literature verified by negative stain electron micrography.
SARS-CoV-2 S protein, His Tag, Super stable trimer (Cat. No. SPN-C52H9) shows highest signal-to-noise ratio as compared to other spike proteins constructs in antibody tests in convalescent serum
항원 활성 검출
- 고품질 ACE2 수용체 단백질
- Antigen-ACE2 상호작용 서비스
고품질 ACE2 수용체 단백질
항원 활성 검증 천연 이량체 리간드:고품질 ACE2 수용체 단백질
Human、Mouse、Cynomolgus、Rat、Paguma larvata 등 다양한 종을 제공
비오틴화 및 비접합 형태을 선택 가능
입증된 고순도 및 높은 결합 활성
제품 목록
| Molecule | Cat. No. | Species | Tag | Host | Product Description | Preorder/Order |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ACE2 | AC2-H5205 | Human | Mouse IgG Fc Tag | HEK293 | Human ACE2 / ACEH Protein, Mouse IgG1 Fc Tag (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-H5257 | Human | Fc Tag | HEK293 | Human ACE2 / ACEH Protein, Fc Tag (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-H52H8 | Human | His Tag | HEK293 | Human ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-H82E6 | Human | His Tag & Avi Tag | HEK293 | Biotinylated Human ACE2 / ACEH Protein, His,Avitag™ (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-H82E8 | Human | His Tag & Avi Tag | HEK293 | Biotinylated Monomeric Human ACE2 / ACEH Protein, His,Avitag™ (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-H82F9 | Human | Fc Tag & Avi Tag | HEK293 | Biotinylated Human ACE2 / ACEH Protein, Fc,Avitag™ |
|
| ACE2 | AC2-HP2H3 | Human | His Tag | HEK293 | PE-Labeled Human ACE2 / ACEH Protein, His TagStar Staining |
|
| ACE2 | AC2-M5248 | Mouse | His Tag | HEK293 | Mouse ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-R5246 | Rat | His Tag | HEK293 | Rat ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS verified) |
|
| ACE2 | AC2-C52H7 | Cynomolgus | His Tag | HEK293 | Cynomolgus ACE2 / ACEH Protein, His Tag |
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| ACE2 | AC2-P5248 | Paguma larvata | His Tag | HEK293 | Paguma larvata ACE2 / ACEH Protein, His Tag (SPR verified) |
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| ACE2 | AC2-M52H3 | Mink | His Tag | HEK293 | Mink ACE2 / ACEH Protein, His Tag (MALS & SPR verified) |
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검증 데이터
Immobilized SARS-CoV-2 S1 protein, His Tag (Cat. No. S1N-C52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human ACE2, His,Avitag (Cat. No. AC2-H82E6) with a linear range of 2-20 ng/mL (QC tested).
Human ACE2, Fc Tag (Cat. No. AC2-H5257) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind recombinant SARS-CoV-2 Spike vaccine with an affinity constant of 16.9 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200).
면역 지속성 연구
- 항체 역가 검출
- 중화 항체 역가 검출
- 스파이크 단백질 유사바이러스
- 넓은 스펙트럼의 RBD 단백질 중화 항체
항체 역가 검출
백신 개발 전 단계(동물 및 인간)에서 생체 내 역가 검출 요구를 충족 :S trimer/RBD/S1 IgG 항체 역가 검출 키트(간접 ELISA)
전임상 및 임상 실험의 요구를 충족시키기 위해 인간, 마우스, 원숭이 등과 같은 다른 종의 혈청 항체 검출용 키트 제공
돌연변이 백신의 임상 및 전임상 역가 검출에 사용할 수 있는 VOCs 돌연변이 특이적 IgG 항체 역가 키트 제공
시약 배치 차이가 적고 안정적입니다.
검증 데이터
Post-vaccination serum samples are tested with Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No.RAS-T024), which accurately and precisely measure antibody titer in serum (Accuracy≤±15%; Intra-assay precision<10%; Inter-assay precision <15%).
Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Quantitative Detection Kit (Spike Trimer) (Cat. No. RAS-T048) is developed for quantitative detection of IgG antibodies in post-vaccination serum. This kit is an important supplement to the existing vaccine evaluation methods which significantly improve the efficiency and accuracy of vaccine evaluation.
독성 연구
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항체 아형 검출 키트
ADE 및 VED 연구의 주요 결과를 신속하게 획득:편리한 고처리량 IgG 항체 아형 검출 키트(간접 ELISA)
좋은 특이성과 정확한 타이핑
우수한 안정성 및 배치간 일관성
완전한 구성 요소, 간단한 조작으로 90개 이상의 샘플을 동시에 검측할 수 있습니다.
검증 데이터
Cross-validation data for antibody subtype detection
- 배경
- 다양한 COVID-19백신 개술
- COVID-19백신 개발 및 허가 관리 규정
- 백신 항원 함량 검출
- 항원 활성 검출
- 면역 지속성 연구
- 독성 연구