소개
기능성 세포주는 바이오의약품 연구 개발에 있어 필수적인 도구이며, 뛰어난 안정성, 넓은 적용 범위, 풍부한 생물학적 특성을 바탕으로 표적 검증, 작용 기전 연구, 고처리량 약물 스크리닝, 분석 테스트, 품질관리(QC) 출하시험, 약효 및 독성 연구 등 다양한 분야에 폭넓게 활용됩니다.
바이오의약품 개발 과정에서 기능성 세포주 제품의 상업적 사용 라이선스 확보는 프로젝트를 법적·규제적으로 적절하게 진행하기 위한 핵심 전제 조건입니다. 이 과정은 지식재산권을 보호할 뿐만 아니라, 연구개발 활동이 규제 체계 내에서 원활하게 진행될 수 있도록 합니다.
ACROBiosystems는 HEK293, CHO, Jurkat, Raji 세포주에 대한 전 세계 상업적 사용 권한을 공식적으로 확보하였으며, 이를 바탕으로 글로벌 라이선스 지원 및 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 이러한 전략적 성과로 ACROBiosystems는 더욱 강력한 기능성 세포주 제품 및 서비스 포트폴리오를 보유하게 되었으며, 바이오의약품 개발사 및 CRO/CDMO 파트너에게 강력한 규제 및 지식재산권 측면의 신뢰를 제공합니다. ACROBiosystems는 이와 같은 핵심적인 지원을 통해 신약 개발 전 과정—초기 연구, 규제 제출, 상업화—에서 파트너가 혁신을 실현하고 원활하게 시장에 진입할 수 있도록 든든히 뒷받침합니다.
핵심 가치
ACROBiosystems의 기능성 세포주 라이센스 지원 서비스는 바이오의약품 개발사 및 CRO/CDMO 파트너가 합법적이고 규제에 부합하는 방식으로세포주 제품에 대한 상업적 라이센스를 획득할 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다. 프로젝트 초기 단계부터 이 서비스를 통해 고객은 지식재산권 및 규제 리스크를 사전에 줄일 수 있으며, 정식으로 승인된 세포주만을 사용하도록 보장합니다. 출처가 불분명하거나 미허가된 세포주의 사용을 사전에 방지함으로써, 향후 기술 이전 또는 상업화 단계에서 발생할 수 있는 중대한 재정적·운영적 차질을 예방할 수 있습니다. 더불어, 해당 서비스는 신약 개발 일정을 단축하고 관련 비용을 절감하는 데 기여하여, 파트너가 혁신에 집중하고 연구에서 시장 진입까지의 여정을 더욱 빠르게 실현할 수 있도록 지원합니다.
• 명확한 세포주 출처: ACRO의 세포주 제품은 전 세계적으로 인정받는 공신력 있는 세포은행에서 공급되며, 출처가 명확하고 추적 가능합니다. 글로벌 규제 제출 및 프로젝트 이전을 지원하는 포괄적인 문서도 함께 제공되어, 고객이 규제 요건을 자신 있게 충족할 수 있도록 돕습니다.
• 명확한 지식재산권(IP) 관리: ACRO의 세포주는 원 권리자로부터 정식 라이센스를 받아 사용되며, 이에 따라 ACRO는 해당 세포주를 개량·개발하고 상업화할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다. 개량된 세포주는 지식재산권이 명확하게 정리되어 있으며, ACRO는 해당 세포주에 대한 2차 라이센스 권한도 보유하고 있습니다. 따라서 고객은 ACRO의 세포주를 활용하여 신약 개발, 규제 제출 또는 프로젝트 이전을 진행할 때, 향후 발생할 수 있는 IP 관련 리스크를 사전에 차단하고, 프로젝트를 안전하고 합법적으로 추진할 수 있습니다.
• 글로벌 상업적 사용 권한 확보 지원: ACRO는 전담 국제 지식재산(IP) 및 법무팀을 운영하여, 고객이 세포주 제품에 대한 글로벌 상업적 사용 권한을 확보할 수 있도록 엔드 투 엔드 지원을 제공합니다. 이를 통해 전 세계적인 규제 요건을 충족하면서 복잡한 법적 상황을 안정적으로 관리하여, 신약 개발에 집중할 수 있습니다.
라이센스 범위
| 세포 유형 | 설명 | ACRO가 공식적으로 확보한 권리 |
|---|
| HEK 293 | 이 세포주는 인간 배아 신장 세포에서 유래되어 우수한 형질전환 능력을 갖추었으며 외래 유전자를 효율적으로 발현합니다. 치료용 항체 생산, 항체 엔지니어링 스크리닝 및 최적화에 널리 사용됩니다. | 1. 세포주에 대한 상업적 사용 권한
2. 세포주의 수정, 파생, 개발 권리 및 세포주 제품의 글로벌 판매 권한
3. 글로벌 상업적 라이센스 및 사용 지원 |
| CHO | 이 세포주는 중국 햄스터 난소(CHO) 세포에서 유래되었으며, 단백질 발현 효율이 높아 치료용 단백질 및 항체 생산에 널리 활용됩니다. |
| Jurkat | 이 세포주는 인간 급성 T세포 백혈병 환자의 말초혈액에서 유래되었으며, TCR 신호에 매우 민감하여 종양 면역치료 연구 및 항체 효능 평가에 널리 사용됩니다. |
| Raji | 이 세포주는 인간 버킷림프종(Burkitt lymphoma) 세포에서 유래되었으며, B세포 표면 항원을 발현하여 암 치료제 연구에 널리 활용되고 있습니다. |
ACROBiosystems의 기능성 세포주 제품
끊임없이 진화하는 신약 개발 수요에 대응하기 위해, ACROBiosystems는 자체적인 특화 세포주 개발 플랫폼과 풍부한 약물 분석 및 응용 기술 경험을 바탕으로 HEK293, CHO, Jurkat, Raji 세포를 숙주로 한 100종 이상의 기능성 세포주를 성공적으로 개발하였습니다. 또한, 당사의 기능성 세포주 전문 팀은 고객의 요구에 맞춘 맞춤형 세포주 개발을 위하여, 안심하고 의뢰할 수 있는 원스톱 서비스를 제공합니다. 이러한 종합적인 솔루션을 통해 파트너는 정밀하게 설계된 세포주를 제공받을 수 있으며, 연구 및 개발 과정에서 뛰어난 정밀성과 효율성을 확보할 수 있습니다.
제품 장점
유전적으로 조작된 세포주는 작용 기전(MOA)을 가장 잘 반영합니다
견고하고 재현성 높은 세포 기반 바이오 어세이 구현을 위한 더욱 높은 활성도와 넓은 분석 범위
분석법 개발 및 검증 지원을 위한 종합적인 응용 데이터 제공
완전한 추적 기록, 엄격한 품질 관리, 검증된 세포 계대 안정성
모세포주는 국제적으로 인정받는 세포 자원은행에서 합법적으로 확보되었으며, 상업적 사용에 대한 라이센스를 보유하고 있습니다
규제 문서 제출이 필요한 경우, 전 세계의 상업적 라이세스 확보를 지원합니다
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